本报（chinatimes.net.cn）记者孙梦圆 于娜 北京报道

“你们为什么不提前说一下？你们一定有大量的内部交易信息……”“为什么不把你们和独立第三方统计师的合作协议以及方案设计、数据信息全部披露出来？请给投资人一个解释。”11月15日早间，在康宁杰瑞临时召开的投资者会议上，有投资人不断质问康宁杰瑞方面。

显然，14日公司股价闪崩，给投资者带来了不小的负面情绪。对此，康宁杰瑞方面回复称：“公司收盘后收到iDMC建议继续进行研究并进一步收集后续OS数据，直至最终OS分析，此前公司不掌握任何内幕信息。对于盘中股价异动，我们判断应该是纯粹市场行为，所以我们也会跟港交所去申请追究或者查处整个议程，会在近期落实。”

《华夏时报》记者在线上会议发问，公司是否存在信息披露延迟问题，截至会议结束，对方并未回复。

风波始末

风波始于14日早盘港股明星biotech企业康宁杰瑞制药-B股价闪崩，一度暴跌近30%。尽管之后曾短暂拉升，但截至收盘，康宁杰瑞仍暴跌22.59%，报9.6930港元/股，总市值92.91亿元。

在公司尚未披露任何消息时，业内已有消息称药物试验失败，导致大额资金提前出逃。消息并非空穴来风，早些时候，交银国际曾发布研究报告称，维持康宁杰瑞制药-B“中性”评级，目标价9港元。主要基于：KN046适应症拓展空间可观，但在NSCLC治疗上的前景有较多不确定性。该领域竞争格局日渐拥挤，但公司此前推迟KN046-301试验数据读出至1H24，且此次在ESMO 2023更新的相关数据未能提升该行对NSCLC成功开发的信心。

但康宁杰瑞方面对此并没有回应。随后，《华夏时报》记者在社交媒体上看到有康宁杰瑞公关发布群消息称：“胰腺癌的三期试验完全没有出数据，1DMC（临床试验数据监查委员会）也还没开，纯粹的市场交易行为，有任何试验相关的结果我们都会第一时间公告的。收盘后，我们会做应对。”

14日午间，康宁杰瑞也就此发布股价不寻常波动公告指出，经就本公司作出于有关情况下属合理的一切查询后，截至本公告时间，本公司确认其并不知悉任何有关股份价格近期出现波动的原因或任何须作披露以避免本公司证券出现虚假市场的资料，或任何根据香港法例第571章《证券及期货条例》第 XIVA部须作出披露的内幕消息。

晚间，康宁杰瑞再发公告称，于2023年11月14日获独立数据监察委员会(iDMC)通知，KN046-303的期中分析(数据截止日期：2023年8月31日)并无发现新增安全信号。iDMC建议继续进行该项研究并进一步收集后续OS(总生存期)数据，直至最终OS分析。

该消息似乎也侧面解释了早盘资金纷纷出逃的原因。

直到14日凌晨23点52分，康宁杰瑞微信公众号发布消息称，公司将于11月15日上午8点30分召开胰腺癌三期临床研究中分析解读电话会议。

15日早间8点半，本报记者在该线上会议看到，有超过500人参会，其中多数为散户，不少投资者在会议提问环节情绪激动，并质疑公司信息披露迟钝。

对此，康宁杰瑞方面坚持否认，并澄清：“昨天是在下午的3点—4点开的(iDMC)的独立评审委员会的会议，收盘之后我们才拿到了独立委员会给的评审结论，所以当天的整个交易盘中的时间是没有任何内幕消息的，但是因为无法临时停牌，所以我们在收盘后发了期中分析公告。”

事实上，点燃投资者负面情绪的不只这一次，早在今年5月，康宁杰瑞股价就曾因KN046未能成功完成揭盲，出现闪崩。在5月18日相关投资者会议纪要在网上流传时，公司股价当日跌幅达18.03%；5月19日康宁杰瑞发布公告称，KN046三期临床试验（KN046-301）的OS（总生存期）暂未达到统计学显著差异，因此未能成功完成揭盲，IDMC建议研究继续进行，并进一步收集后续的OS数据直至最终OS分析，此后，公司股价再跌14.23%，这也导致康宁杰瑞的市值在短短时间内就缩水了50%。

前景几何

胰腺癌是医学界公认的“癌中之王”，发现难、进展快、致死率高，病人早期没有明显症状，一旦发现多数已失去手术指征，临床上缺少有效的治疗手段，存在着巨大的尚未满足的临床需求。晚期转移性胰腺癌的治疗手段仍为化疗，5年生存率低；而且胰腺癌对PD-1为主的免疫治疗响应率低，只有20%—30%。

据弗若斯特沙利文数据，2019年中国胰腺癌发病人数为10.8万人，2016—2019复合增长率3.3%；同年全球胰腺癌发病人数为47.2万人，2016—2019复合增长率2.7%；美国胰腺癌发病人数为5.8万人，2016—2019复合增长率2.3%。胰腺癌起病隐匿，早期无特殊症状，进展快，出现症状时基本已是中晚期，确诊时为局部进展期或转移性胰腺癌的患者占比85%。胰腺癌预后极差，死亡和发病系数0.9（10个人确诊胰腺癌只有1人能够存活）。

据公司官网，KN046是康宁杰瑞自主研发的PD-L1/CTLA-4双特异性抗体，其采用机制不同的CTLA-4与PD-L1单域抗体融合组成，可靶向富集于PD-L1高表达的肿瘤微环境及清除抑制肿瘤免疫的Treg细胞。也是康宁杰瑞最接近商业化的双抗产品之一。目前，KN046的多项注册临床试验正在进行中，其中，联合化疗治疗一线鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌已进入关键临床。

然而，正是这款明星药物，也让康宁杰瑞困在了时间里。

今年5月，康宁杰瑞宣布，KN046-301三期临床试验未能成功揭盲。

最新的公告指出，KN046-303截至数据截止日期(2023年8月31日)，此试验中位随访时间不足一年。对于此次的临床试验结果，康宁杰瑞方面表示，“我们整个实验并没有失败也没有被终止，所以我们还是有信心的，能够在下一次的期中分析能看到一个比较有信心的结果。”

编辑：颜源 主编：陈岩鹏