1月2日，婴儿呼吸道合胞病毒（RSV，以下简称合胞病毒）预防迎来好消息！首个针对所有婴儿的呼吸道合胞病毒预防手段乐唯初（尼塞韦单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局批准上市。对于即将进入或出生在第一个合胞病毒感染季的新生儿和婴儿，终于有创新手段可以预防合胞病毒引起的下呼吸道感染。

乐唯初产品及包装示意图

值得注意的是，我国为全球合胞病毒流行高发国家之一。记者获悉，合胞病毒是一种常见的、具有高度传染性的呼吸道病毒，是引起1岁以下婴儿肺内感染（如：毛细支气管炎和肺炎）住院的第一大原因。由于免疫系统较弱、肺部呼吸道狭小，1岁内婴儿感染合胞病毒发展为严重疾病的风险比其他年龄段更高。严重感染合胞病毒的婴儿，可能出现反复喘息或哮喘等，这些都是肺功能受损的表现，对孩子可能造成长期影响。在中国，合胞病毒感染导致的住院婴儿中有85%的患儿是健康足月的婴儿，这意味着所有婴儿都需要预防合胞病毒。

据获悉，乐唯初是全球首个且唯一针对所有婴儿合胞病毒引起的下呼吸道感染的预防手段，只需单次注射，即可为所有婴儿（健康/特殊健康状态、足月/早产、感染季内外出生的婴儿）提供及时、快速和直接的免疫保护。同时，据临床数据显示，乐唯初能够有效降低合胞病毒感染引起的就诊率和住院率。

乐唯初临床研究资料

公共卫生与流行病学专家曾光教授表示：“我国是合胞病毒流行高发国家之一。合胞病毒是引起儿童急性下呼吸道感染的首要病原，传染性是流感病毒的近4倍，严重危害1岁以内婴儿的健康。85%因合胞病毒导致的下呼吸道感染住院的婴儿都是足月健康的婴儿，合胞病毒严重感染还可能造成长期的肺功能损伤，因此预防是重中之重。我国目前还没有针对合胞病毒的特异性治疗或预防手段，很高兴看到第一个针对所有婴儿的合胞病毒预防手段在国内获批上市，对于缓解合胞病毒感染带来的公共卫生压力有积极意义，也将为中国宝宝健康成长提供助力。”

“合胞病毒对于1岁以下的婴儿来说尤其危险，因为他们的肺部尚未发育成熟，气道像铅笔尖一样细嫩，更容易因为肿胀、充血、细胞脱落而阻塞气道。部分婴儿严重感染后还会出现反复喘息或哮喘，这是肺功能受损的表现，所造成的影响可能长达数年。从数据来看，大多数因合胞病毒住院的婴儿基本都是足月且健康出生，因此所有宝宝都需要得到保护。”国家呼吸系统疾病临床医学研究中心顾问、首都医科大学附属北京儿童医院、深圳市儿童医院申昆玲教授介绍了合胞病毒对婴儿健康的威胁性，并指出，乐唯初是人类发现合胞病毒六十多年来在预防手段研发之路上的重大突破，将为中国宝宝免疫预防带来新的希望。

据记者了解，乐唯初由赛诺菲和阿斯利康联合开发，在中国将由两家公司联合推广。

采写：南都记者 曾文琼

实习生：梁贝黎