中新经纬5月15日电 (王玉玲)15日晚间,兴齐眼药在投资者问答表中披露,公司接待富国基金机构调研,对硫酸阿托品滴眼液获批后的生产供应、销售放量、竞品进度等进行了回应。
此前3月11日,兴齐眼药公告称,硫酸阿托品滴眼液获得中国国家药品监督管理局(下称国家药监局)批准,用于缓解球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。
兴齐眼药表示,自产品获批后,生产线就开始24小时不间断生产,产品上市时是一条生产线,现在已经新增三条,目前总计四条。
但对于一季度的销售情况,兴齐眼药在投资者问答表中并未透露,只表示一季度实际销售时间较短,目前正在开展阿托品渠道布局,将根据市场开发情况做出滚动销售计划。此外,兴齐眼药称,2024年没有设定(硫酸阿托品滴眼液)产品销售目标,2025—26年的销售目标会结合产品在各个渠道的准入情况和健康科普的成熟度来考虑预判产品的市场需求。
对于销售渠道和方式,兴齐眼药称,低浓度阿托品的购买渠道包括公立医院、民营医院和互联网平台等。近日,华厦眼科医院集团、普瑞眼科医院集团、光正眼科医院集团、朝聚眼科集团、爱尔眼科医院集团等医疗机构已与兴齐眼药达成合作,近期将引进该药品,其他医疗机构正在陆续引进中。
中新经纬注意到,兴齐眼药所提到的几家医疗集团与兴齐眼药签约时间有所不同。3月30日,华夏眼科公众号发文称,与兴齐眼药已完成签约,成为中国较早引进该药品的眼科医疗机构之一,其他医疗集团则在4月中旬表示已达成合作。
根据药物临床试验登记与信息公示平台,中国还有多家医药企业正在进行硫酸阿托品滴眼液防控近视的相关临床试验,包括兆科眼科、莎普爱思、博瑞制药、齐鲁制药等。
对此,富国基金在调研中对兴齐眼药有多久市场独占期进行了提问,但兴齐眼药未直接回应,只表示,2022年,国家药监局公开征求《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》意见中提到,儿童用药给予最长不超过12个月的市场独占期,但是目前仅为征求意见稿,尚未落地实施。2018年国家药监局关于公开征求《药品试验数据保护实施办法(暂行)》意见中提到,对儿童专用药,自该适应症首次在中国获批之日起给予6年数据保护期。但该办法目前仅为征求意见稿,尚未落地实施。
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责任编辑:魏薇 李中元