“当前,GLP-1药物是非常热门的领域,主要针对二型糖尿病和肥胖进行研发,而survodutide的一大优势是还针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH),一项二期试验结果支持了这一点。我们会继续支持survodutide的研发。”4月18日,勃林格殷格翰大中华区总裁兼CEO高皓廷(Mohammed Tawil)在接受澎湃新闻记者采访时表示,希望在2027或2028年把survodutide带到中国市场。
勃林格殷格翰成立于1885年,是独立的家族企业,业务覆盖人用药品、动物保健和生物制药合同生产三大领域。在人用药领域,备受外界关注的研发管线无疑是GCG/GLP-1受体双重激动剂survodutide。该药由勃林格殷格翰和Zealand Pharma联合开发,可同时激活胰高血糖素样肽-1( GLP-1 )受体和胰高血糖素(GCG)受体,在抑制食欲的同时,还能提高能量消耗,从而治疗肥胖。
近两年,GLP-1药物在全球大火,诺和诺德和礼来两家公司凭借GLP-1药物的糖尿病和减重适应证已经取得优异的商业化成绩。勃林格殷格翰的survodutide尚未获批,但也走在全球GLP-1赛道的前列。
2023年,勃林格殷格翰公布的全球多中心二期临床研究数据表明,在为期46周的survodutide治疗期后,患者体重减轻19%。2023年8月,勃林格殷格翰于全球同步递交三项注册性三期国际多中心研究,将深入验证survodutide的疗效和安全。同年9月,公司再次递交了中国独立设计的三期多中心临床试验,将进一步产生survodutide在中国超重或肥胖人群中疗效和安全性的循证医学证据。
尤其值得一提的是,今年2月,勃林格殷格翰宣布,在一项二期试验显示出治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH)的积极结果:与安慰剂相比,高达83%接受该药治疗的MASH成人患者取得了具有统计学意义的改善。Survodutide有望成为MASH的同类最佳治疗药物。
谈及GLP-1药物对公司的价值,高皓廷表示,“勃林格殷格翰深耕心-肾-代谢疾病领域研发多年,比如恩格列净(欧唐静)不仅可以治疗糖尿病,还可以治疗慢性肾病和心衰;另一款产品利格列汀(欧唐宁)适用于治疗糖尿病,且对肾脏安全。Survodutide是我们的下一代药物,希望借此保持公司在心-肾-代谢领域的势头。Survodutide在减重、MASH治疗等方面都表现出了巨大潜力,我们希望这款产品能帮助解决这些疾病背后未被满足的需求。”
4月16日,勃林格殷格翰发布2023年财报,销售收入同比增长9.7%至256亿欧元,其中人用药品业务业绩同比增长10.3%至208亿欧元。产品方面,上述治疗糖尿病、心衰和慢性肾病的药物恩格列净(欧唐静)同比增长31% ,净销售额达到73.82亿欧元。
中国是勃林格殷格翰的重要市场。高皓廷在采访中介绍,2023年,勃林格殷格翰在中国的营收同比呈个位数增长,其中人用药是主要贡献力量,生物制药合同生产业务呈双位数增长。未来五年,人药业务计划在华研发投资35亿元人民币,预计到2030年收获25项新注册审批成果。
事实上,2024年以来,勃林格殷格翰已经在中国开展了多项合作。前不久的4月8日,勃林格殷格翰与中国生物制药(1177.HK)宣布建立战略合作,双方将共同开发和商业化勃林格殷格翰多个处于临床开发晚期阶段的创新肿瘤产品,包括已进入治疗去分化脂肪肉瘤(DDLPS)关键试验阶段的brigimadlin、选择性HER2抑制剂zongertinib以及处于二期试验阶段的DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器。
在官宣上述合作时,高皓廷表示,勃林格殷格翰致力于引领创新,在肿瘤领域拥有强大的产品管线。而中国生物制药有非常强的商业化能力,对中国市场洞察深刻,是理想的合作伙伴。
在此次媒体沟通会上,高皓廷进一步表示,2023年勃林格殷格全球研发投入同比增长14.2%至58亿欧元,研发投入占销售收入比重为22.5%,同比增长1.6个百分点。从这组数字可以看出,勃林格殷格翰对研发和创新的关注。我们的创新主要聚焦于一些未被满足临床需求的治疗领域。在中国,我们也希望与合作伙伴共同探索有积极意义的新疗法,以满足市场上未被满足的健康需求,随着合作数量不断增加,未来我们希望这些合作不仅仅局限于本地,更能在全世界范围得到落地。