21世纪经济报道记者朱萍 林昀肖 实习生许晓彤 北京报道

@关于医药上市公司预警：天新药业收到江西监管局警示函；翔宇医疗公布公司诉讼进展；佐力药业控股子公司涉诉；多瑞医药股东减持计划完成。

@关于医药上市公司动态：双成药业、安图生物、圣湘生物取得医疗器械注册证；在股份回购/质押/交易方面，苑东生物、华恒生物、信邦制药、千红制药、三诺生物、美年大健康、科华生物、众生药业、悦康药业、药康生物有所动作；临床/研发/市场进展，恒瑞医药、普利制药、舒泰神获得进展；在一致性评价上，哈三联、恩华药业获得一致性评价；此外，西点药业获注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯境内生产药品补充申请《受理通知书》；方盛制药获得政府补助；亨迪药业使用募集资金向子公司增资实施募投项目；健康元提供担保进展情况；博济医药公司全资子公司获得发明专利证书。

关于医药上市公司预警

天新药业：收到江西监管局警示函

天新药业1月3日公告显示，于近日收到中国证券监督管理委员会江西监管局下达的行政监管措施决定书《关于对江西天新药业股份有限公司、董忆采取出具警示函措施的决定》。

经查，江西天新药业股份有限公司、董忆存在以下违规行为：天新药业于2023年10月27日召开董事会确定独立董事候选人，2023年10月31日披露股东大会通知，2023年11月16日召开股东大会审议通过聘任独立董事的议案。公司未能在选举独立董事的股东大会通知公告前即2023年10月31日前向上海证券交易所提交独立董事候选人有关材料，迟至2023年11月28日才予提交，备案时间明显迟延，聘任流程存在重大瑕疵。

上述行为不符合《上市公司独立董事管理办法》(证监会令第220号)第十一条第二款的规定。董忆作为天新药业董事会秘书，未能勤勉尽责，应对上述违规行为负主要责任。

翔宇医疗：关于公司诉讼进展

翔宇医疗1月3日公告显示，公司就与河南五建建设集团有限公司建设工程施工合同纠纷向内黄县人民法院提起诉讼，河南五建提出反诉，公司增加了诉讼请求。

2023年12月29日，公司收到内黄县人民法院送达的《民事判决书》【(2022)豫0527民初3587号】。在涉案主要金额方面，一审判决生效之日起十五日内，河南五建需向公司给付违约金150万元，赔偿工程质量修复费用41.98万元;公司需向河南五建给付工程款1,669.68万元及利息，给付借用材料产生的相关费用3.38万元，返还保证金60.00万元及利息。

佐力药业：控股子公司涉诉

佐力药业1月3日公告显示，近日，公司控股子公司青海珠峰冬虫夏草药业有限公司收到浙江省高级人民法院发来的《民事起诉状》、《浙江省高级人民法院一审案件受理/应诉通知书》等材料，原告杭州中美华东制药有限公司与被告青海珠峰冬虫夏草原料有限公司、青海珠峰冬虫夏草药业有限公司、杭州华东武林大药房有限公司侵害发明专利权纠纷一案已由浙江高院依法受理，案号为(2023)浙知民初3号，截至本公告日，本案尚未开庭审理。

多瑞医药：股东减持计划完成

多瑞医药1月3日公告显示，公司于近日收到股东嘉兴秋昱出具的《关于股份减持计划完成的告知函》，截至本公告日，鉴于减持计划已到期，嘉兴秋昱通过集中竞价方式累计减持公司股份1,600,000股，占公司总股本的2.00%。

关于医药上市公司动态

双成药业：注射用胸腺法新获得巴基斯坦药品注册批件

双成药业1月3日公告显示，近日收到巴基斯坦药品监督管理局(Drug Regulatory Authority of Pakistan)核准签发的注射用胸腺法新(基泰)注册批件。胸腺法新是由28个氨基酸组成的化学合成的多肽类免疫调节剂。注射用胸腺法新主要用于慢性乙型肝炎、肿瘤、老年科及感染类疾病等的治疗及肌体免疫力提高，同时，该产品已通过国家药品监督管理局注射剂仿制药质量和疗效一致性评价以及获得意大利药品管理局颁发的上市许可证。

安图生物：全资子公司获得医疗器械注册证

安图生物1月3日公告显示，近日收到河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品名称：全自动生化分析仪，本产品采用比色法、免疫比浊法、离子选择电极法的原理，与适配试剂配合使用，用于人体的全血（仅适用于糖化血红蛋白项目）、血清、血浆、尿液、胸腹水和脑脊液中待测物的定性或定量分析。

圣湘生物：相关产品取得医疗器械注册证

圣湘生物1月3日公告显示，公司产品柯萨奇病毒A6型/A10型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称：柯萨奇病毒A6型/A10型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)，用于定性检测人咽拭子样本中的柯萨奇病毒A6型、A10型核酸。

恒瑞医药：子公司获得药品注册证书

恒瑞医药1月3日公告显示，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。药品名称：醋酸阿比特龙片（II），根据《中华人民共和国药品管理办法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。批准的适应症为“本品与泼尼松或泼尼松龙合用，治疗：转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）；新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月”。

普利制药：伏立康唑干混悬剂获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市许可

普利制药1月3日公告显示，伏立康唑干混悬剂获得美国食品药品监督管理局(FDA)上市许可。伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药物，作用机制是抑制真菌细胞色素 P-450 甾醇介导的 14α-甾醇去甲基化，从而抑制麦角甾醇的生物合成。

舒泰神：STSA-1001注射液用于治疗癌痛取得新药临床试验通知书

舒泰神1月3日公告显示，STSA-1001注射液用于治疗癌痛取得新药临床试验通知书。STSA-1001注射液是一种重组抗NGF的全人源IgG1单克隆抗体注射液。该抗体可以有效阻断NGF与其受体的结合，从而在疼痛疾病中有效抑制NGF信号通路，减少因过度神经支配而引起的神经性疼痛；同时也能有效阻断NGF对伤害性离子通道/受体的活性和伤害性基因表达水平的调节作用，减轻伤害性疼痛，从而发挥治疗疼痛的作用。

哈三联：药品己酮可可碱注射液通过仿制药注射剂一致性评价

哈三联1月3日公告显示，公司药品己酮可可碱注射液通过仿制药注射剂一致性评价。己酮可可碱注射液主要适用于外周动脉疾病（间歇性跛行或静息痛），内耳循环障碍。

恩华药业：枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价

恩华药业1月3日公告显示，枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价。枸橼酸芬太尼注射液为强效镇痛药，适用于麻醉前、中、后的镇静与镇痛，是目前复合全麻中常用的药物。

苑东生物：以集中竞价交易方式回购股份

苑东生物1月3日公告显示，截至2023年12月月底，成都苑东生物制药股份有限公司，通过集中竞价交易方式已累计回购公司股份29,829 股，占公司总股本的比例为0.0248%，购买的最高价为54.11元/股、最低价为52.28元/股，成交总金额为人民币1,591,835.56元。

华恒生物：以集中竞价交易方式回购公司股份

华恒生物1月3日公告显示，截至2023年12月29日，安徽华恒生物科技股份有限公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式已累计回购公司股份387,660股，占公司总股本157,540,180股的比例为0.25%，回购成交的最高价为110.00元/股，最低价为92.20元/股，支付的资金总额为人民币38,019,411.09元。

信邦制药：公布回购公司股份的进展

信邦制药1月3日公告显示，截至2023年12月31日，公司累计回购股份数量为27,531,540股，占公司总股本的1.42%，最高成交价为4.87元/股，最低成交价为4.42元/股，成交总金额为127,478,527元。本次回购股份的实施符合公司既定的回购股份方案及相关法律、法规的要求。

千红制药：拟以8500万元-1.7亿元回购公司股份

千红制药1月3日公告显示，拟以8500万元-1.7亿元回购公司股份，回购价格不超过6.8元/股。按回购金额下限人民币8500万元，回购价格上限6.8元/股测算，预计可回购股数约1250万股，占公司总股本的0.98%；按回购金额上限人民币17,000万元，回购价格上限6.8元/股测算，预计可回购股数约2500万股，占公司总股本的1.95%。具体回购数量以回购期限届满时实际回购的股份数量为准。

三诺生物：回购公司部分股份

三诺生物1月3日公告显示，截至2023年12月31日，公司通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购公司股份1,338,000股，占公司总股本564,265,373股的比例为0.24%，最高成交价为26.75元/股，最低成交价为24.60元/股，成交总金额为34,182,051.00元（不含交易费用）。本次回购符合公司既定的回购方案及相关法律法规的要求。

美年大健康：公司5%以上股东协议转让完成过户登记

美年大健康1月3日公告显示，今日获悉阿里巴巴（中国）网络技术有限公司与阿里巴巴集团1内企业杭州灏月企业管理有限公司协议转让股份事宜已在中国证券登记结算有限责任公司办理完成过户登记手续。本次证券过户登记完成后，杭州灏月持有公司313,937,797股股份，约占公司股份总数的8.02%，杭州灏月及其一致行动人杭州信投信息技术有限公司合计持有公司509,933,846股股份，约占公司股份总数的13.03%。

科华生物：以集中竞价交易方式首次回购公司股份

科华生物1月3日公告显示，公司于2024年1月3日首次通过回购专用证券账户，以集中竞价方式回购股份数量为942,000股，占公司目前总股本的0.18%，最高成交价为10.68元/股，最低成交价为10.53元/股，成交金额为9,993,433元。本次回购符合相关法律法规的规定及公司回购股份方案的要求。

众生药业：发布向特定对象发行股票的股份上市流通的提示性公告

众生药业1月3日公告显示，经中国证券监督管理委员会出具的《关于同意广东众生药业股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》（证监许可〔2023〕891号）的同意，公司向12名特定对象发行人民币普通股总计38,969,401股，募集资金总额为598,569,999.36元，扣除各项发行费用人民币（不含税）8,373,028.97元后，募集资金净额为人民币590,196,970.39元，本次发行募集资金已于2023年6月15日全部汇入公司指定存储账户，并由众华会计师事务所（特殊普通合伙）进行了验证，于2023年6月16日出具《验资报告》（众会字（2023）第07869号）。截至目前，公司总股本为853,350,477股，其中：有限售条件股份数量为130,550,672股，占公司总股本的15.30%；无限售条件股份数量为722,799,805股，占公司总股本的84.70%。

悦康药业：集团公布回购股份进展

悦康药业1月3日公告显示，截至2023年12月31日，悦康药业集团股份有限公司已累计回购股份2,820,123股，占公司总股本450,000,000股的比例为0.6267%，购买的最高价为22.30元/股、最低价为16.64元/股，累计成交总金额为人民币54,981,056.70元。

药康生物：以集中竞价交易方式回购公司股份

药康生物1月3日公告显示，回购的股份将全部用于员工持股计划或股权激励，并在股份回购实施结果暨股份变动公告后三年内予以转让；若公司未能以本次回购的股份在股份回购实施结果暨股份变动公告日后三年内转让完毕，则将依法履行减少注册资本的程序，未转让股份将被注销；如国家对相关政策作调整，则本回购方案按调整后的政策实行；回购规模：回购资金总额不低于人民币2,000 万元（含），不超过人民币4,000 万元（含），具体回购资金总额以回购完毕或回购期满时实际回购股份使用的资金总额为准；回购价格不超过人民币29元/股（含），该价格不高于公司董事会通过回购决议前30 个交易日公司股票交易均价的150%。

西点药业：获注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯境内生产药品补充申请《受理通知书》

西点药业1月3日公告显示，近日收到国家药监局签发的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯境内生产药品补充申请《受理通知书》，国家药监局根据相关规定，经审查，决定予以受理。注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯，为组胺 H2 受体拮抗剂。用于上消化道出血（由消化性溃疡，急性应激性溃疡，出血性胃炎等引起）的低危患者。

方盛制药：获得政府补助

方盛制药1月3日公告显示，公司及全资子公司、控股子公司于2023年8月30日至2024年1月2日累计初始确认的与收益相关的补助总额为2,588.29万元，占公司2022年经审计净利润的9.05%。上述数据未经会计师事务所审计确认。

亨迪药业：使用募集资金向子公司增资实施募投项目

亨迪药业1月3日公告显示，经中国证券监督管理委员会证监许可[2021]3639号文核准，亨迪药业向社会公开发行人民币普通股（A股）6,000.00万股，发行价格为每股25.80元，募集资金总额为人民币1,548,000,000.00元，扣除发行费用后募集资金净额为人民币1,400,732,340.85元，超募资金总额为人民币210,425,540.85元。募集资金已于2021年12月16日划至公司指定账户。

健康元：集团提供担保进展情况

健康元1月3日公告显示，2023年12月，健康元药业集团股份有限公司与中国银行股份有限公司深圳东门支行签署担保协议，被担保人为深圳市海滨制药有限公司，担保金额为人民币10,000万元。公司分别与中信银行股份有限公司（深圳）分行及招商银行股份有限公司郑州分行签署担保协议，被担保人为焦作健康元生物制品有限公司，担保金额分别为人民币20,000万元及10,000万元；

博济医药：公司全资子公司获得发明专利证书

博济医药1月3日公告显示，公司全资子公司深圳博瑞医药科技有限公司获得国家知识产权局颁发的一项发明专利证书，发明名称：一种手性2-苯基吡咯烷的合成方法，该项发明属于药物合成技术领域，具体涉及一种手性2‑苯基吡咯烷的合成方法，更具体涉及一种手性(R)‑2‑(2,5‑二氟苯基)吡咯烷的合成方法。

九安医疗：正加紧 CGMS 项目推进进度

1月3日，九安医疗在投资者关系活动记录表中回应CGM项目进度、研发团队、未来销售规划等问题，九安医疗表示公司正集中精力和资源，加紧CGMS项目推进进度。持续血糖监测仪（CGMS）是糖尿病管理的工具，CGMS可以提供连续的血糖变化，不仅可以丰富公司的血糖产品线，更可以通过在糖尿病诊疗照护“O+O”新模式的应用，有效推动公司互联网医疗战略的发展。由于公司计划CGMS上市后推向中、美市场，所以我们要将专利相关工作做扎实。CGMS解决了采集频率问题，用户观测血糖变化更加便利，未来计划将价格设置到普及度较高的价格区间，让更多用户 使用上持续血糖监测仪。