中新经纬11月14日电 (王玉玲)13日晚间,港股生物科技公司诺诚健华发布三季报,2023年前三季度实现营收5.37亿元,同比增长21.68%,前三季度净亏损为5.31亿元,较去年前三季度8.34亿元的净亏损有所收窄。
不过值得注意的是,诺诚健华在今年上半年曾交出业绩高速增长的答卷。2023年上半年,诺诚健华实现营业收入3.78亿元,同比增长53.50%,净亏损4.22亿元。但在第三季度,诺诚健华单季营收1.60亿元,同比下滑18.32%,拖累前三季业绩增长。
从诺诚健华的产品管线来看,目前商业化产品为奥布替尼与Tafasitamab。
就Tafasitamab而言,该药物是靶向CD19的单克隆抗体。2022年7月,诺诚健华公告称,该药物治疗方案在海南博鳌乐城开出首方,并在中国香港获批上市。诺诚健华在2023年半年报中表示,目标在2024年第二季度递交上市申请,并在2025年上半年获批。该药物在市场开拓及营收比重层面不及奥布替尼。
2023年半年报显示,奥布替尼营业收入为3.21亿元,占总营收的比重超80%。不过,半年报中,奥布替尼的增速同比下降明显,为47.81%,2022年半年报中销售增速为114.9%。
诺诚健华单季营收下滑原因几何?是否与奥布替尼有关?诺诚健华在三季报中未做披露。诺诚健华14日回应中新经纬称,2023年第三季度奥布替尼收入增长主要受到宏观环境、医药市场等多方面的影响,2023年第四季度公司将继续聚焦于奥布替尼的商业化工作,争取销售收入进一步增长。
奥布替尼是BTK抑制剂,2020年末经中国国家药品监督管理局批准上市,2022年被纳入国家医保目录。就出海情况来看,2021年7月,诺诚健华与渤健就奥布替尼的全球开发和商业化达成合作和许可协议。但在2023年2月,诺诚健华披露,合作伙伴渤健与其就奥布替尼的合作终止。
对于合作终止,业内普遍推测与此前诺城健华发布的公告有关。2022年12月,诺诚健华披露,美国食品药品监督管理局叫停了奥布替尼用于治疗多发性硬化症(MS)的II期临床研究,是因为观察到有限数目的药物导致肝损伤的病例,患者在停用奥布替尼后,监测肝损伤的实验室数值升高均可逆转。
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责任编辑:罗琨 李中元