三公仔小儿七星茶事件始于2018年8月,江西省南昌市儿童医院发现多名患儿服用三公仔小儿七星茶后出现肝损伤。随后,多地医院陆续接收到相似病例。经调查发现,这些患儿都曾服用过“三公仔小儿七星茶”这一中药制剂。在此之后,国家药品监督管理局对这款中药开展了全面调查,并于2018年9月发布了召回令。
调查结果显示,三公仔小儿七星茶存在药物成分严重超标的问题,导致出现肝损伤等不良反应。该制剂中含有导致肝脏损伤的化学物质磺胺过敏原,且含量严重超标。此外,该产品还存在其他问题,如缺乏标准生产车间、生产设备不符合要求、生产质量管理不规范等。
在此事件后,国家药品监督管理局加强了对中药制剂的监管和管理,并提出了更为严格的质量管理要求。此外,也提醒消费者,在购买中药制剂时需选择正规医院、药店等渠道,不要购买来源不明、生产条件不规范的产品。