红星资本局3月11日消息,兴齐眼药公告,获得硫酸阿托品滴眼液药品注册证书,获批临床适应症为用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。
兴齐眼药(300573.SZ)发布公告称,沈阳兴齐眼药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》。获批临床适应症为用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。
据了解,硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂,为改良型新药,属于化学药品2.4类含有已知活性成份的新适应症的药品。
该款药物之所以广受关注,是因为其适应症为延缓儿童近视进展,一度被外界称为“近视神药”。而在研的同款药物中,兴齐眼药进度最为靠前。
此前,兴齐眼药针对阿托品滴眼液布局了三个临床试验,目前已在国家药品监督管理局药品审评中心登记相关临床试验信息。
编辑 肖子琦 综合自财联社、每日经济新闻