21世纪经济报道记者 张望 深圳报道
近期,众生药业(002317.SZ)股价大幅上涨。
继2月27日和28日连续涨停后,2月29日,众生药业股价再度上涨4.29%,令市场侧目。
市场分析认为,众生药业股价连续两日涨停,与其拟用于2型糖尿病及超重/肥胖等患者治疗的在研产品RAY1225注射液有关。近日,该在研产品的两项II期临床试验先后完成首例受试者入组。
“二级市场表现公司不去评判。”众生药业相关人员2月29日对21世纪经济报道记者说,“RAY1225注射液临床试验完成首例受试者入组在春节复工不久就披露了,股价过了好几天才涨停,看不懂。”
定增股东由浮亏变成浮盈
众生药业股价上涨之前,其2023年7月完成的再融资定增股已经解除限售上市流通。
公告显示,众生药业本次限售股份上市流通日为2024年1月5日,解除限售股份数量为3896.94万股,占众生药业总股本的4.57%,涉及股东共计12名。
查询发现,众生药业是次再融资发行价为15.36元/股,而解禁当日收盘价为15.13元/股,并且从解禁当日开始股价就一路下行,至2月5日的收盘价仅为10.6元/股,区间跌幅达到32.31%。
至此,众生药业定增解禁股东出现了30.99%的账面浮亏。
但随着减肥药临床试验进展的持续披露,众生药业股价开始逆转。
21世纪经济报道记者注意到,众生药业于2月5日披露RAY1225注射液获得II期临床试验伦理批件,同月22日和28日,先后公告其用于超重/肥胖患者、2型糖尿病患者的II期临床试验完成首例受试者入组。
与此相对应,众生药业股价从2月6日开始“翻红”,迄今的12个交易日,其股价上涨幅度达到58.21%,截至2月29日的收盘价达到16.77元/股,使其定增解禁股东由账面浮亏变成了账面浮盈。
“现在减肥药比较热门。”前述众生药业相关人员告诉21世纪经济报道记者。
而被广泛关注的RAY1225注射液,系众生药业控股子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物,其声称具有全球自主知识产权,可通过刺激胰岛素分泌、延缓胃排空等机制调节人体代谢和控制血糖,有望用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗。
对于属于长效GLP-1类药物的RAY1225注射液,众生药业在公告中援引诺和诺德和礼来公司财报来佐证GLP-1类药物处于高速增长阶段。
根据众生药业公告引用的数据,2023年全年司美格鲁肽系列产品实现销售211.6亿美元,2023年前三季度替尔泊肽实现收入29.6亿美元。
华鑫证券研报甚至称,预期GLP-1药物减重市场规模可以达到1414.53亿元。
但众生药业的RAY1225注射液距离上市尚存很长路程。
“RAY1225注射液现在是II期临床试验,处于比较早期阶段,之后还有进行III期临床试验,II期、III期临床试验结束起码得一两年。”上述众生药业相关人员称,“国内有不少药企进行减肥药研发,靶点并不一样,公司的RAY1225注射液研发进度在同靶点当中处于中上水平。”
流感一类创新药待发力
除了AY1225注射液,众生药业尚有众多创新药物研发管线。
“公司的创新药项目有六、七个处于临床试验阶段,分别处于Ⅰ期、Ⅱ期临床试验阶段,另外有一个已经上市,一个提交注册。”前述众生药业相关人员向21世纪经济报道记者表示。
根据公告梳理,众生药业已经上市的创新药物是来瑞特韦片,号称是中国首款具有自主知识产权的3CL单药口服抗新冠病毒感染的一类创新药物,于2023年3月获批,已纳入2023年国家医保目录。
众生药业宣称,来瑞特韦片是公司创新转型的重要里程碑。
而众生药业拟用于治疗成人单纯性甲型流感的一类创新药物昂拉地韦片,其新药上市申请在2013年底获得国家药品监督管理局受理。
“昂拉地韦片是公司发力的一个品种。”上述众生药业相关人员说。
众生药业公告也称,临床前研究结果表明,昂拉地韦对多种甲型流感病毒的抑制能力显著优于神经氨酸酶抑制剂奥司他韦以及核酸内切酶抑制剂玛巴洛沙韦,并且对于奥司他韦耐药的病毒株、玛巴洛沙韦耐药的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很强的抑制作用。
但昂拉地韦片上市亦需等待。
“新药上市申请尚需经过审评、药品临床试验现场检查和审批等环节,流程半年、一年都有可能。”上述众生药业相关人员表示。
另外,众生药业已经布局了代谢性疾病、呼吸系统、肿瘤等研发管线,但主要聚焦代谢性疾病和呼吸系统疾病领域。
由此,众生药业2022年研发投入3.4亿元,同比增长62.91%;2023年上半年为1.67亿元,同比大幅增长107.22%。
但众生药业的主要收入来源还是依靠起家时的中成药,2022年,其中成药和化学药的收入占比分别为61.06%与30.67%,2023年上半年变成54.53%与36.39%。
“在公司现有产品管线中,中成药是公司核心业务基础和重要的增长来源,创新药产品的商业化以及既有化学药产品的持续增长也是公司增长的源头活水。”众生药业近期接受机构调研时认为。