GLP-1减肥神药火了一年,哪些上市公司在获益?产能够吗?

时事新闻2023-11-14 18:48:28无忧百科

GLP-1减肥神药火了一年,哪些上市公司在获益?产能够吗?

每年的11月14日是“联合国糖尿病日”。今年6月,美国华盛顿大学科学家发表在《柳叶刀》杂志的一篇论文指出,全世界有5.29亿糖尿病患者,预计到2050年将增至13亿。

从二甲双胍为代表的口服降糖药到临床应用百年的胰岛素,围绕糖尿病这一慢病的药物研发工作从未停止。如今,糖尿病治疗领域的“当红炸子鸡”无疑是人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。更令人惊艳的是,这类药物不仅能治疗糖尿病,还能减重。2022年10月,特斯拉首席执行官埃隆·马斯克在社交平台称,自己一个月内减重18斤,方法包括节食和Wegovy,后者正是丹麦制药巨头诺和诺德旗下的GLP-1药物。

马斯克这样的大V“种草”让GLP-1药物成功出圈,火遍全球。一年多来,GLP-1药物的火也烧到A股,一度有上市公司沾上“GLP-1概念”就涨。从部分企业的三季报来看,GLP-1药物在A股不仅仅是蹭概念,已经有上市药企在GLP-1赛道获得实打实的收益。

值得关注的是,原本用于糖尿病治疗的GLP-1类药物因减重效果大火之后,曾出现供不应求的情况。可以看到,目前,目前A股相关药企也在加紧产能布局。

有药企GLP-1药在几百家大型医院入院销售

目前,国内有两款GLP-1类药物获批用于减重,分别是华东医药(000963)的利拉鲁肽注射液和仁会生物的贝那鲁肽注射液。后者并非上市公司,公开资料并未披露贝那鲁肽的商业化情况。作为上市公司,华东医药则多次提到利拉鲁肽的销售情况。

今年3月,GLP-1药物利拉鲁肽注射液糖尿病适应证在国内获批上市,肥胖或超重适应证在6月获批上市,均为国产首家。华东医药三季报显示,第三季度实现营业收入100.09亿元,同比增长3.61%;归母净利润7.55亿元,同比增长17.84%。

华东医药并未直接透露GLP-1对三季度业绩的贡献比重,但在10月25日的投资者关系记录表中可以看到相关产品商业化的积极进展:截至目前,公司利拉鲁肽已在国内几百家大型医院实现入院销售,数量还在快速增长中。此外,院外市场也是减肥适应证的主要销售渠道,包括线上平台及线下药店,公司也在积极布局。目前合作开发的连锁药店的总部数量已经接近200家,国内的百强连锁已经基本完成开发和覆盖,或完成沟通谈判,目前正在积极铺货中,计划在年内完成3万家终端铺货单体药店数量的目标。

除了华东医药(000963.SZ),恒瑞医药(600276)、丽珠集团(000513)、通化东宝(600867)、信达生物(01801)、石药集团(01093)等上市公司也在布局加码GLP-1赛道。目前,信达生物的玛仕度肽走在最前面。中泰国际研报指出,预计玛仕度肽将于2025年下半年起贡献收入,保守预计玛仕度肽到2030年的年销售额将超12亿元。

上游企业从全球GLP-1热度获益,有企业拿下数亿订单

除了华东医药这样的GLP-1制药企业受益于获批产品在国内的销售增长,不少GLP-1上游产业链企业则从GLP-1药物的全球热度中获益。

首先,被称为“医药送水人”的医药外包公司已经从GLP-1业务获益。国内CXO巨头药明康德(603259.SH;2359.HK)日前披露的三季报显示,前三季度,药明康德营业收入295.41亿元,同比增长4.04%,剔除新冠商业化项目,收入同比增长23.4%;归母净利润80.76亿元,同比增长9.47%。尤其值得关注的是,TIDES业务前三季度收入20.7亿元,同比增长38.1%。

TIDES业务主要为寡核苷酸和多肽,多肽正与GLP-1类药物密切相关。有媒体报道,在公司三季度业绩交流会上,药明康德方面提到,“GLP-1靶点药物是公司TIDES业务订单高速增长的主要原因”。药明康德在三季报中也提到,截至2023年9月末,TIDES业务在手订单同比加速增长245%。今年前三季度,TIDES D&M服务客户数量达127个,同比提升31%。公司预计第四季度TIDES业务收入将大幅增长,全年将超过60%。

其次,翰宇药业(300199)为代表的上游原料药企已获得多个GLP-1药物相关订单,预计成为新的业绩增长点。

11月3日,翰宇药业公告称,公司收到美国某大型制药公司的采购订单,其向公司采购累计金额1408.32万美元的利拉鲁肽预填充注射笔制剂(仿制药)。此次的采购金额占翰宇药业2022年总收入的14.63%,占2022年海外业务的130.37%。

更早之前的9月,翰宇药业公告,公司及全资子公司翰宇武汉与海外客户签署了日常经营重大合同。根据合同约定,客户预计向公司及翰宇武汉合计采购金额3000万美元的GLP-1多肽原料药。本合同累计金额占2022年经审计总收入的31.11%,占2022年经审计原料药业务的244.23%。在10月11日至12日的投资者关系记录表中,翰宇药业还提到,9月签下折合2.19亿元大订单的公司,且已进入分批生产和发货状态。

同为原料药企的诺泰生物(688076)在今年5月份曾公告称,全资子公司签订日常经营重大合同,公告合同标的为 cGMP高级医药中间体,合同累计金额约 1.021亿美元(含税),合同自签署日起7年内有效。有业内声音认为,这笔订单可能是GLP-1原料药的中间体。

10月13日,诺泰生物对外宣布,10月5日,公司收到美国FDA签发的利拉鲁肽原料药(DMF No. 034104)First Adequate Letter,标志着利拉鲁肽原料药可直接满足全球客户的制剂申报要求。诺泰生物称,此次技术过审为后续的同类GLP-1及GIP/GLP-1产品(司美格鲁肽和替尔巴肽等原料药)的申报获批具有指示性意义,积极推动了公司多肽产品在全球法规市场的业务开发。

跨国巨头扩产,国内药企加码GLP-1产能建设

从糖尿病到减重,GLP-1类药物在适应证上的扩大,也带来产品供应上的巨大压力。

早在今年3月,欧洲药品管理局就GLP-1类药物司美格鲁肽缺货问题发布声明称,虽然对司美格鲁肽的供应将继续增加,但不确定何时才能满足市场需求,要求医生优先为糖尿病患者供应,而非为肥胖患者。欧洲药品管理局还提到,这种短缺将持续整个2023年。礼来高管近期在投资者电话会议也提到,公司在第三季度的大部分时间里都在GLP-1药物Mounjaro的“供应紧张”。

近期,“GLP-1双雄”诺和诺德、礼来先后宣布扩大产能的计划。诺和诺德称,将从2023年起投资逾420亿丹麦克朗(约合60亿美元)扩大其在丹麦的生产设施,用于生产当前和未来严重慢性疾病的产品组合。这些建设项目将从2025年底到2029年逐步完成。诺和诺德还提到,这项投资将提高公司满足包括GLP-1产品在内的未来市场需求的能力。

礼来近期则选择在位于北卡罗来纳州的工厂投资4.5亿美元,为包括Mounjaro在内的产品提供额外的药物填充、设备组装和包装能力。礼来高管称,礼来有望实现到今年年底将产能比一年前翻一番的目标。礼来还将继续关注供应链的其他部分,因为预计需求仍将居高不下,生产瓶颈可能会随着时间的推移而改变。

对于A股上市公司来说,产能的布局也已经早早开始。

产能方面,华东医药透露,公司利拉鲁肽和司美格鲁肽均为自主生产,利拉鲁肽目前是由中美华东租赁九源基因相关生产场地,在九源基因生产。司美格鲁肽规划在公司位于杭州钱塘新区的江东项目二期的生产基地进行生产。随着研发进度的推进,以及产品后续市场需求变化,公司会动态进行产能规划,提前布局,以保证市场的稳定供应。

药明康德在三季报中提到,公司启动了常州和泰兴基地产能扩建工程,新产能预计将于2023年12月投入使用, 多肽固相合成反应釜体积将由原计划的 20000L 增加至 32000L。同为CXO行业龙头的凯莱英(002821)在一份调研记录表中则提到,部分项目已进入验证生产环节。同时,公司提前布局新产能并积极争取全球订单,计划2024年上半年固相合成产能增加至10000L,可满足百公斤级别的固相多肽商业化生产需求。


原料药企方面,诺泰生物在2021年的招股书中就提到募资用途包括“106车间多肽原料药产品技改项目”,该项目拟将公司现有闲置的106车间的3、4 层建设成以利拉鲁肽、索玛鲁肽为主的多肽原料药生产车间,提高公司多肽原料药的生产能力。今年8月,翰宇药业公告称,其将以定增的方式募集资金2.54亿元,资金将用于扩充子公司翰宇武汉的产能以及司美格鲁肽的研发项目。

本文标签: 药企  多肽  减肥  原料药  glp  上市公司  华东医药  

相关推荐

猜你喜欢

大家正在看