21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道10月30日,复星医药公布了2023年前三季度经营业绩表现。根据财报数据,今年前三季度,复星医药集团实现营业收入人民币307亿,不含抗疫产品,复星医药营业收入同比增长约11%;不含抗疫产品,制药业务新品及次新品收入同比增长超过30%。复星医药第三季度净利润5.06亿元。
与此同时,2023年前三季度,复星医药研发投入共计人民币42.91亿元,同比增长13.67%;其中,研发费用为31.55亿元,同比增加2.92亿元、增长10.22%。
对此,有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者分析指出,中国近20年创新医药发展经历了一个发展周期,从进口跨国公司的原研药品,国内仿制开始,到2015年后的国内创新药企业跟随做me too,me better,到近两年开启的新靶点新机制创新的尝试,做出真正头对头的竞争优势,真正可以满足临床未被满足的需求的药品,而不是重复创造。
“创新药通过创新的驱动力,带给市场更多的好药好的治疗手段,带来的是好的产品、好的技术的革新,能够满足还没有被解决的临床需求,在创新器械和药的赛道里,更多的挑战是创新,今天我们遇到的变化是永恒的,能够接受这种不确定性也是今后对长期能力的塑造和调整。”上述券商医药分析师指出,受到集采、医保谈判等政策的影响,不少药企利润下滑,也越是此时,加强研发投入是趋势。
药企加速创新布局
2023年,在医药行业深化改革的背景下,一众药企持续推进以临床需求为导向的创新研发,加速产品转型,创新成果持续落地。
根据复星医药财报,目前公司的创新产品主要覆盖肿瘤(实体瘤、血液瘤)、自身免疫、中枢神经、慢病(肝病/代谢/肾病)等核心治疗领域,重点强化小分子、抗体/ADC、细胞治疗、RNA等核心技术平台,探索核酸药物、肿瘤疫苗、AI药物研发等前沿技术的布局,持续提升核心研发能力和管线价值,以推动更多FIC(First-in-class,即同类首创)与BIC(Best-in-class,即同类最佳)产品的研发及商业化。
此外,从创新药的市场表现来看,自2022年3月首个适应症上市以来,PD-1产品汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)不断放量。已在中国惠及逾40,000名患者。截至2023年第三季度末,汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)已获批四项适应症,分别为:微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)以及食管鳞状细胞癌(ESCC)。
目前,诸多产品也已加速进入关键临床及审批阶段。不过,医药行业具有高投入、高技术壁垒、高风险的特性,对生产制备技术水平和研发创新有较高要求,在研发创新方面,药物研发也需要投入大量的资金、人才,并经过较长研发周期才有机会成功研发一款药物,所以推动真正的创新发展,其中一个重要的方面是保护真正的创新。
而在近年来,随着政策的扶持、人才的汇集、资本的涌入,以及经济的增长,中国已经构建起一个相对完整的医药创新生态系统,并与国际接轨和融入全球创新网络,但另外一方面,随着创新产业的蓬勃发展,新的问题也涌现出来,比如医药行业内同质化的竞争,以及面临的人力和生产成本上涨等方面的挑战,这个是行业发展本身在不同周期的正常现象也是规律。
也是在当前利好的宏观环境下,中国生物科技创新企业在蓬勃发展的同时,需要构建体系化的风险管理框架,对企业核心战略与经营风险领域建立可预测性的管理体系,包括治理与文化、战略与目标、商业模式、运营与可持续发展、监督与合规。
上述分析师具体指出,需要具体考虑的风险点,比如行业政策风险、市场格局变化风险、研发及专利风险、创新商业模式和商业合作风险,竞争风险,供应链风险,合规风险,可持续发展风险等,通过系统全面的风险管理体系助力企业的价值实现,并赋能企业的业务决策,有效应对不确定的市场因素,最终实现稳健成长。
“在不管是什么样的周期,都需要具备一些能力。包括自我迭代的能力,参与到全球竞争的能力,资源匹配,能够辨别真伪,到底什么是真正创新的能力。”上述券商分析师说。
国际化布局成主旋律
我国生物医药创新投入持续加大,研发能力逐渐增强,而国内市场竞争激烈,同时中国创新药研发项目和人才、以及国内监管逐步与国际接轨,中国创新药出海也越来越多。
复星医药也在加速国际化市场布局。根据复宏汉霖披露的最新信息,公司宣布与Intas Pharmaceuticals Limited 达成合作,授予其在欧洲和印度对复宏汉霖自主开发的抗PD-1单抗 H药 汉斯状®包括广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)在内的多项适应症及特定剂型进行独家开发和商业化的权利。
此前,复宏汉霖已于2018年6月与Intas子公司Accord展开合作,授予其汉曲优®在欧洲、部分中东及北非地区、部分独联体国家的独家商业化权利,并于2021年进一步授予Intas汉曲优®在美国及加拿大地区的独家开发与商业化权利。
“创新药企业应该寻求积极的转型和中长期战略发展规划的建设,提升核心竞争力,一方面更聚焦细分赛道的发展,另外通过国际化布局实现生物科技创新企业的持续成长,包括技术的国际化、研发的国际化、产品的国际化、商业模式的国际化。”有药企高管对21世纪经济报道表示,近年来,本土创新企业与跨国企业之间不断加强的积极合作,对跨国企业是构建创新产品管线的重要举措,也是本土创新企业发展国际化的主要路径,包括技术上的合作、研发资源的支持、人才的融合等。
除了“出海”国际化,最近复星医药还获得了大股东增持。根据近日复星医药发布的公告称,公司控股股东复星高科当日以自有资金人民币约2008.22万元增持公司A股股份共计72万股,成交价格约27.89元/股,约占公司股份总数的0.03%,增持后复星高科持有公司35.85%股份。
与此同时,复星医药表示,基于对公司未来发展前景的信心以及内在价值的认可,复星高科(及/或通过一致行动人)拟于2023年9月13日(含当日)起的12个月内通过择机增持公司股份(包括A股及/或H股),累计增持总金额折合人民币不低于1亿元(含本次增持)、累计增持比例不超过截至2023年9月13日公司已发行股份总数的2%(含本次增持,且滚动12个月内增持公司股份数量不超过公司已发行股份总数的2%)。
对此现象,上述券商分析师认为,这也是出于对医药行业长期看好大方向的认可。尽管目前市场处于震荡“寒冬”,但随着时间推移,行业政策导向逐步清晰,对医药板块只会更为乐观。
“结合我们对目前宏观形势及医药行业的理解,我们认为,受强劲医疗健康需求的驱动,中国医药市场同样保持乐观的增长预期,年复合增长率将维持在4%左石。”该券商分析师说。