1、主体是医疗机构及其医务人员;
2、有违法医疗行为即违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范的行为;
3、有主观过失;
4、造成人身损害的危害结果;
5、医疗行为与患者人身损害间具有因果关系。
二、非医疗事故责任
1、按此界定，医疗机构及其医务人员非法行医、医用产品侵权、故意行为等造成的患者人身损害则不构成医疗事故;或者虽然有过失但尚未造成患者明显的人身损害后果的也不构成医疗事故。《医疗事故处理条例》第三十三条：有下列情形之一的，不属于医疗事故：
(一)在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的;
(二)在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的;
(三)在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不能防范的不良后果的;
(四)无过错输血感染造成不良后果的;
(五)因患方原因延误诊疗导致不良后果的;
(六)因不可抗力造成不良后果的。
2、非事故医疗损害主要以过错责任为归责原则，某些特殊情况下适用无过错原则。需要注意的是，《医疗事故处理条例》第四十九条规定：“不属于医疗事故的，医疗机构不承担赔偿责任。”在实践中，按该条例第4条和《医疗事故分级标准》的规定，在诊疗护理过程中，由于医疗机构及其医务人员的过失，未造成患者明显人身损害后果的，不构成医疗事故，如果依据该条例第49条的规定，医疗机构就不承担赔偿责任。但是，按照过错责任的构成要件来分析，如果医务人员在诊疗过程中有违反医疗诊治规定的行为，即使未造成患者明显的人身损害，但医疗机构仍应承担与其过错相适应的赔偿责任。
