减肥药概念持续受到追捧之时,又因博瑞医药董事长自曝以身“试药”受到更多关注。对于尚处于研发阶段的药物,这种做法是否违规成为业界讨论重点。
新冠肺炎疫情暴发之初,因违规披露“批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中”信息,博瑞医药被江苏证监局出具警示函。
董事长自曝以身“试药”致股价大涨
博瑞医药受到关注,源于公司董事长的一次“自曝”。
根据报道,在10月12日举行的投资者电话会议上,博瑞医药董事长袁建栋称,自己亲身试验博瑞医药的BGM0504注射液近两个月后,体重“从91公斤降到76公斤,这个效果还是非常明显的。” 袁建栋表示,并不担心该药的安全性。博瑞医药公开披露的信息显示,确实在10月10日-10月12日举行电话会议,参与机构包括诺德基金、上海证券、浙商证券等77家。
10月13日,博瑞医药收获20CM涨停,总市值突破150亿元。10月16日开盘后,博瑞医药继续上涨,并以9.14%的涨幅收盘,总市值超过170亿元。9月25日至10月13日收盘,股价累计涨幅为57.91%,高于同期行业涨幅及科创50指数涨幅。
10月14日,博瑞医药发出股票交易风险提示公告称,BGM0504注射液减重和2型糖尿病治疗两项适应症均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件。其中,2型糖尿病治疗的Ⅱ期临床已开始入组,待I 期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成Ⅲ期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
这份公告,有“避重就轻”之意,未就袁建栋个人言论进行正面回复,仅做出风险提示。企业负责人对于正处研发阶段的产品披露相关信息,是否涉嫌信披违规?国浩律师(南京)事务所合伙人王蒙在接受新京报记者采访时表示,根据相关规定,除依法需要披露的信息之外,信息披露义务人可以自愿披露与投资者作出价值判断和投资决策有关的信息,但不得与依法披露的信息相冲突,不得误导投资者。企业负责人以身试药并在投资者电话会议上对在研药物的药效作出正面评价不能代替临床数据,所披露的信息属于主观信息。如该公司将此信息用于炒作或不当引导,可能涉嫌信披违规。
博瑞医药曾因信披违规被出具警示函
今年以来,以GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂为代表的降糖减重药物备受关注,尤其是GLP-1受体激动剂“跨界”减重备受资本追捧。作为非胰岛素类降糖药开发的热门药物,GLP-1受体激动剂全球市场规模已经超百亿美元。据平安证券预计,在创新药物的带动下,到2025年中国减肥药物市场规模将达到87亿元,并将保持高速增长至2030年的149亿元。国内有10余家本土企业布局研发GLP-1类药物,抢占中国百亿“减重”蓝海,博瑞医药便是其中之一。
虽然博瑞医药董事长袁建栋称并不担心其安全性,但GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂的安全性问题一直存在。今年6月,欧洲药品管理局(EMA)对GLP-1类药物发出安全性“警告”。根据报道,EMA认为GLP-1类药物具有潜在的引起甲状腺癌的风险。此外,研究人员本月在《美国医学会杂志》(JAMA)上发布的一项新研究显示,包括司美格鲁肽等在内的GLP-1受体激动剂药物可能会增加非糖尿病患者患胰腺炎、胃轻瘫、肠梗阻等胃肠道疾病的风险,而其药物警告标签中并未列全所有风险。
抛开药物本身,博瑞医药此前曾因信披违规被处罚。
2020年2月新冠肺炎疫情暴发之初,博瑞医药曾发布公告,称公司“于近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术。公司已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。”经江苏证监局核查,博瑞医药所称“批量生产”实际为药品研发中小试、中试等批次的试验性生产,而非已完成审批并开始正式规模化、商业化生产销售瑞德西韦原料药和制剂。江苏证监局表示,博瑞医药信息披露不准确,违反相关规定,对公司及董事会秘书王征野采取出具警示函的行政监管措施,并记入证券期货市场诚信档案。
新京报记者 张秀兰
校对 贾宁