财联社10月8日讯(记者 卢阿峰)节后第一个公告日,“医药一哥”恒瑞医药(600276.SH)便宣告其年内第三次BD交易——与印度制药巨头达成协议。恒瑞区别往年的“高频”BD数量,令业界侧目。有业内人士对财联社记者表示,此举是恒瑞医药全球化发展的必经之路,而且印度市场或许会有更多“惊喜”,但投资者还需持续关注这些BD项目后续上市以及里程碑等款项的支付进程是否顺利。
据恒瑞医药公告介绍,马来酸吡咯替尼片(以下简称“吡咯替尼”)是恒瑞自主研发的口服HER1、HER2、HER4酪氨酸激酶抑制剂(TKI),是中国首个自主研发的抗HER1/HER2/HER4靶向药。
根据双方的协议,印度药企瑞迪博士实验室(以下简称“Dr.Reddy's”)将向恒瑞支付300万美元的首付款,此外还将向恒瑞支付累计不超过1.525亿美元的销售里程碑款。如果吡咯替尼最终顺利在印度上市销售,Dr.Reddy's将向恒瑞支付达到实际年净销售额两位数比例的销售提成。
据公开资料显示,恒瑞医药此次BD合作方Dr.Reddy's是一家历史悠久的印度制药巨头,其于1984年成立,是一家总部位于印度海得拉巴的全球性综合性制药上市公司,截至2023年3月31日,Dr.Reddy's公司及其子公司的资产合计3228亿卢比,大约相当于284亿人民币。
恒瑞医药内部人士向财联社记者表示,本次战略合作是公司今年内第三次成功的BD合作,将有助于继续拓宽吡咯替尼的海外市场,为全球患者提供优质的治疗选择,也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。
据财联社记者了解,恒瑞医药年内第一次BD发生在今年2月,恒瑞自主研发的抗癌创新药EZH2抑制剂SHR2554实现海外独家授权,将在大中华区以外的全球范围内开发、生产及商业化的独家权利许可给美国Treeline Biosciences公司,除了1100万美元的首付款,未来还有权收取最多6.95亿美元的里程碑款;第二项BD发生于今年8月,恒瑞医药与美国One Bio公司签署1类新药SHR-1905注射液授权许可协议,该公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-1905的独家权利,并向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑付款2500万美元、研发及销售里程碑款累计可达10.25亿美元,以及达到年净销售额两位数比例的销售提成。
“一般来说,合作授权是对于陌生市场和陌生领域较为稳妥的商业策略。”成都安芬洛科技发展有限公司执行董事、资深医药行业专家时晓光对财联社记者表示,恒瑞医药仿制药起家,主要供给国内市场消费。现在的BD都是创新药,市场布局是全球,那么考虑的因素就比较多,寄希望通过合作来了解商业规则和发展规律学习融入世界医药市场,恒瑞医药此次BD应当也是希望通过Dr.Reddy's成熟的代理商渠道和网络,来对冲新产品在海外上市的机会风险。
值得一提的是,此次登陆印度市场并不是恒瑞医药吡咯替尼第一次海外BD,据此前恒瑞医药公告消息,2020年9月,恒瑞以1.057亿美元的交易总额,将吡咯替尼项目的韩国开发和商业化权益,有偿许可给韩国HLB-LS公司。
“出海到韩国与出海到印度还是有些不同的。”时晓光对财联社记者表示,印度医药市场具备一定的特殊性和销售渠道多样性,恒瑞上述公告尚未对外披露销售分成比例,预计该品种登陆印度市场后或还有更多想象空间。当然,海外授权合作也有一定的风险需要投资者注意,例如里程碑与销售分成款项,能否顺利、及时支付,这也考验了恒瑞医药与Dr.Reddy's合作是否可持续。
此外财联社记者注意到,恒瑞年内“高频”BD交易或也与江宁军的加入不无关系。今年1月,恒瑞医药召开董事会会议,新提名董事江宁军博士,而此前消息显示江宁军加入恒瑞后已获委任公司首席战略官,全面负责创新药国际化、临床研究和商务拓展工作。