因创新药物的研发和商业进展备受投资者关注,多家药企近日在A股走出了一波行情。
第30个“世界阿尔茨海默病日”到来之际,相关概念股通化金马(000766.SZ)股价屡次冲高后回落,9月20日,该股一字跌停。
通化金马近期的股价飙升源自于一款该公司的新药琥珀八氢氨吖啶片,公司称该新药用于治疗轻、中度阿尔茨海默病。8月底,在宣布完成该药III期临床试验盲态数据审核后,通化金马13天8板,股涨幅达138.25%。近两个交易日,通化金马股价高位震荡,连续两日单日成交量超20亿,换手率均超17%。
通化金马于9月20日晚间发布了揭盲结果,称达到主要临床试验终点,试验呈阳性结果,认为试验药物对ADAS-cog的改善具有明显的临床意义;在安全性上,试验药物的不良事件及不良反应的发生率均低于两个对照组。与安慰剂组比较,结果具有显著的统计学意义,P<0.001。
此外,近期市场减肥药概念十分活跃,在A股市场拉动了常山药业(300255.SZ)、翰宇药业(300255.SZ)、易明医药(002826.SZ)和丽珠集团(000513.SZ)等公司股票的上涨。
常山药业股价近半月涨幅超过八成。9月19日,该公司正式官宣其原研的降糖药物艾本那肽三期临床试验成功。常山药业提醒称,目前开展的艾本那肽临床试验,适应症为治疗2型糖尿病,不涉及肥胖适应症。公司尚未开展艾本那肽针对肥胖或减重的临床试验。近期,控股子公司常山凯捷健将向国家药品监督管理局提出艾本那肽注射液注册申请。常山药业称,如果能够获批并上市销售,公司将有望改善公司产品收入高度依赖肝素业务的局面。
翰宇药业方面,9月19日披露了一张海外大单,公司和海外客户签订了3000万美元的GLP-1多肽原料药合同。9月20日,翰宇药业股价收获“20CM”涨停,该公司自9月11日以来涨幅近五成。
易明医药近期多次在投资者平台回复称,公司生产的适用于2型糖尿病最新一代的α-糖苷酶抑制剂的米格列醇(奥恬苹),无肝损伤风险,既能降低餐后血糖,又能降低低血糖发生,对2型糖尿病控糖疗效具有明显优势。米格列醇是否可以减轻体重,目前国内暂未开展相关研究。
9月15日、18日、19日连续三个交易日内日,易明医药收盘价格涨幅偏离值累计达到20%以上。9月20日,公司股票又一字跌停。Wind数据显示,截至9月20日收盘,易明医药主力资金净流出1.03亿元,净流出额创2022年11月11日以来新高。日内净流出额在沪深两市中排名第25,占当日成交金额的19.56%,占流通市值的比例为5.09%。
减肥药概念涉及的还有在不久前在医药反腐风暴中面临挑战的丽珠集团。该公司近期接受投资者调研时称,目前公司在司美格鲁肽原料药及制剂方面均已具备稳定的生产工艺水平及能力,该产品的原料药为自主生产。司美格鲁肽目前在做糖尿病适应症,下一步考虑减肥适应症。糖尿病及减肥市场目前在国内是非常大的,本品有望成为未来的重磅品种。另外公司还表示,基于长期积累的发酵原料药技术优势,公司在阿卡波糖、利拉鲁肽等复杂原料方面均已具备稳定的生产工艺水平及能力。目前公司为华东医药提供阿卡波糖原料药。截至2023年9月20日,丽珠通过集中竞价交易方式回购了公司A股股份共计1066万股。
除了减肥药概念,近期还有多款新药的研发和商业活动有了重大进展。
亚虹医药(000513.SZ)用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的新药到达研究终点,公司将于近期与监管部门沟通递交该药品的新药上市申请事宜。以岭药业(000513.SZ)则继连花清瘟胶囊后,试图推出新药连花清咳颗粒,近日该药物临床试验申请获得受理。
9月19日,百克生物(688276.SH)的带状疱疹疫苗在海南开打。该公司股价自8月29日跌至年内低点48.50元/股后稳步上涨,9月20日以61.00元/股价格收盘,近期涨幅超过25%。
也有一些不太好的消息。有药物黯然退场,兴齐眼药(300573.SZ)9月20日晚间宣布终止他克莫司混悬滴眼液临床试验,该药物研发时间从2009年开始,研发时间超过十年。信披方面,步长制药(603858.SH)公告称,公司和3名责任人则因为多期年度报告财务信息披露不准确和信披不及时受到通报批评。