新京报讯(记者王卡拉)9月26日,人福医药发布公告,控股子公司宜昌人福药业的大环内酯类抗菌药物阿奇霉素干混悬剂获批上市,用于治疗由指定微生物敏感菌株所引起的轻度至中度感染,包括流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作、社区获得性肺炎、急性中耳炎等。
阿奇霉素属于新一代(第二代)大环内酯类抗生素,临床主要为口服固体制剂或静脉给药,对于婴幼儿及儿童用药造成极大不便,干混悬剂型与其他剂型相比,吸收快,生物利用度高,药效持续时间较长,是儿童常用抗生素。此外,阿奇霉素干混悬剂患者依从性较高,服用方便,口感芳香,耐受性好,为指南及专家共识推荐药物,也是国家医保乙类药物。
据米内网数据显示,2022年中国城市公立医院阿奇霉素干混悬剂销售额超过3.8亿元,同比增长约4.69%;2022年中国城市实体药店阿奇霉素干混悬剂销售额超4.2亿元,同比增长约7.48%。
2022年9月,石四药集团成为国内首个拿下阿奇霉素干混悬剂上市批文的企业,并视同通过一致性评价。新京报记者查询丁香园Insight数据库,截至9月26日,除进口产品外,国内共有31家企业获得阿奇霉素干混悬剂上市批文。
校对 柳宝庆