本报(chinatimes.net.cn)记者孙梦圆 于娜 北京报道
近日,湖北荆州一名2个月大的男婴在接种疫苗40小时后死亡,疑因在荆州市公安县妇幼保健院注射乙肝疫苗和脊灰疫苗所致,而根据接种记录信息,两款疫苗分别来自艾美疫苗(艾美汉信,艾美疫苗子公司)和北京生物。
记者联系艾美疫苗方面,截至发稿,对方并未回复。疫苗专家陶黎纳在接受《华夏时报》记者采访时表示,接种疫苗40小时后死亡,和接种疫苗40天后死亡,没有本质区别。只要怀疑,就可以报告疫苗不良事件,但到底是不是具有因果关系的不良反应,需要专家组判断,关键性的证据是尸检结论。
事件始末
10月26日,有湖北省荆州市网友爆料,10月2日下午2点,妻子带两个月大的孩子前往公安县妇幼保健院,分别接种了乙肝疫苗和脊灰疫苗。接种后孩子并无异样。3日下午,孩子出现哭闹不睡觉的情况,医院告知“疫苗接种后属正常反应”。4日凌晨1点左右,在注射疫苗40小时后,妻子悲痛地发现孩子已经不幸离世。
27日,本报记者拨打荆州市公安县妇幼保健院电话,并未接通。据此前媒体报道,目前该名男婴尸检报告还未出结果,先期的35000元鉴定费用已由涉事医院进行垫付,后续处理结果还需等待尸检报告。
“基于我对疫苗安全性的理解,我认为本起2月龄婴儿接种疫苗后死亡事件,99%的可能性是巧合,其可能患有其他疾病,等尸检报告吧。”陶黎纳对本报记者说。
据了解,作为儿童计划免疫的乙肝疫苗,目前新生儿接种率已达到100%。事件发生后,不少婴幼儿家长议论纷纷,感到担忧。
据陶黎纳回忆,2013年底,中国曾经掀起过接种乙肝疫苗后多名婴幼儿死亡的报道高峰。一开始涉及深圳康泰不同批号的乙肝疫苗,后来其他公司的乙肝疫苗也相继卷入。2014年1月,国家卫健委通报会结果称:深圳康泰的乙肝疫苗不存在质量问题,18名涉案患儿,无一确认是疫苗导致死亡。
“2000年至2013年,我国每年出生人口按1500万计算,14年一共出生2.1亿人,每人接种3剂乙肝疫苗,一共是6.3亿剂。报告18人确认接种乙肝疫苗致死,所以乙肝疫苗导致的死亡率仅为1/3500万剂。目前,乙肝疫苗转基因技术的载体有3种:啤酒酵母(也就是普通酵母),汉逊酵母,CHO细胞。我必须强调的是,这3种技术都非常成熟,可以说难分伯仲。因此,千万别不敢打疫苗。”他说。
20天前刚重启回A计划
据接种记录,乙肝疫苗的生产企业为艾美疫苗,脊灰疫苗的生产商为北京生物。值得一提的是,艾美疫苗在20天前,刚刚高调宣布冲击A股,此次事件无疑也为公司的A股道路蒙上了一层阴影。
10月8日,艾美疫苗发布公告称,为推动业务发展、增强综合竞争力、保障公司实现经营目标与未来发展战略,公司启动A股上市计划。而这距离艾美疫苗登陆港股刚满一年。
艾美疫苗成立于2011年,主要从事人用疫苗的研发、生产、销售及疫苗冷链物流配送,据招股书,2020年,艾美疫苗批签发量6000万,占9.5%的市场份额,是中国最大的全产业链民营疫苗集团,同时也是中国仅次于中国生物(CNBG)的第二大疫苗制造企业。
半年报显示,艾美疫苗目前销售8款疫苗产品,其中,狂犬疫苗和乙肝疫苗为公司贡献了主要收入,今年上半年,公司人用狂犬疫苗、乙肝疫苗(汉逊酵母)销售收入分别为3.24亿元、1.80亿元。
从业绩来看,2021年、2022年及2023年上半年,艾美疫苗营收分别为15.70亿元、12.64亿元和5.41亿元,分别亏损6.93亿元、3.20亿元和2.57亿元。归母净亏损分别为6.928亿元、3.196亿元、2.5亿元。截至2019年1月1日,艾美疫苗的亏损为3.9亿元,主要是其收购前艾美诚信和艾美康淮存在累计亏损及与收购相关的商誉减值。
艾美疫苗解释2023年上半年收入下降的主要原因是,受到市场因素影响,狂犬疫苗收入下降。2023年上半年由盈转亏,则是由于上半年研发支出大幅增加,所得税费用抵免金额减少导致所得税费用增加,以及收入略有下降。
或许是为了拯救业绩,10月23日晚,艾美疫苗发布了一份回购股票公告。公告显示,根据股份回购授权,公司获准回购最多4921.74万股H股股份,占总股份数的10%。董事会认为,公司目前的财务资源将使其能够维持稳健财务状况的同时实施股份回购。
艾美疫苗表示,公司的运营、财务和现有产品的销售情况均正常,在研管线疫苗的研发均按计划正常推进。董事会认为,公司H股股份的当前交易价格并不反映其内在价值及公司的实际业务前景。董事会认为,在目前情况下实施股份回购,既彰显公司对其自身业务增长及前景充满信心,亦将提高股份的价值,从而增加对股东的回报。
编辑:颜源 主编:陈岩鹏