能否复制HPV疫苗成功?智飞生物与葛兰素史克签订代理合同

时事新闻2023-10-10 17:13:48无忧百科

能否复制HPV疫苗成功?智飞生物与葛兰素史克签订代理合同

  中新经纬10月10日电 (王玉玲)9日,智飞生物开盘冲高,午后涨停,截至收盘报每股58.40元。

  消息面上,智飞生物9日发布公告称与英国伦敦生物医药公司葛兰素史克(下称GSK)签订协议,就GSK研发生产的重组带状疱疹疫苗(下称带状疱疹疫苗)的供应、经销与联合推广达成合作。

  此前,智飞生物与默沙东开展市场推广合作,负责默沙东疫苗产品在中国大陆区域的进口、推广、销售等,其中包括明星产品HPV疫苗。本次合作能为智飞生物打开新的想象空间吗?

  最低采购额超两百亿元

  据智飞生物公告,10月8日,智飞生物与GSK签署《独家经销和联合推广协议》,智飞生物将在中国大陆地区独家代理GSK带状疱疹疫苗,协议期限约定为2023年10月8日起至2026年12月31日。

  公告显示,自2024年起,智飞生物每年度预计最低采购金额分别为34.4亿元、68.8亿元、103.2亿元。智飞生物表示,将利用市场营销网络推动协议正常履行,若履行正常预计将对智飞生物代理业务的经营收入和营业利润产生积极影响。协议还约定GSK将优先在合作区域内任何RSV(呼吸道合胞病毒)老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。

  这并非首次智飞生物承接代理业务。2011年,智飞生物与默沙东开展市场推广合作,负责默沙东三款疫苗在中国大陆区域的市场推广工作。此后2012年和2018年,智飞生物又先后获得默沙东四价与九价HPV疫苗在中国大陆地区的进口、经销和推广权。

  公开资料显示,默沙东的四价与九价HPV疫苗先后于2017年和2018年获得中国国家药品监督管理局(下称国家药监局)上市批准。

  从总体代理产品营业收入来看,2019年至2022年,智飞生物代理产品营业收入分别为91.89亿元、139.55亿元、209.31亿元和349.75亿元。

  就HPV疫苗而言,根据智飞生物公布的HPV疫苗基础采购额(实际采购额较之有所浮动),2019年至2022年逐年增加,分别为55.07亿元、83.30亿元、102.89亿元和115.57亿元,合计超过350亿元。

  不过,值得注意的是,2023年1月,智飞生物与默沙东签署了《供应、经销与共同推广协议》,其中显示,HPV疫苗的采购金额将在2024年开始逐年减少,2023年下半年、2024年、2025年和2026年,智飞生物向默沙东采购的HPV疫苗金额分别为214.06亿元、326.26亿元、260.33亿元和178.92亿元。

  而如今,在与GSK签订代理协议后,智飞生物能否顺利完成基础采购金额,从而推动业绩高速增长?

  此前代理商为上海医药,市场前景几何?

  公开资料显示,带状疱疹是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒(VZV)经再激活引起的感染性疾病。从患病率来看,根据《带状疱疹后神经痛诊疗中国专家共识2022》,带状疱疹的年发病率约为3-5‰。上述专家共识指出,接种带状疱疹疫苗是预防带状疱疹的有效措施。

  GSK的带状疱疹疫苗于2020年在中国正式上市,适用于预防带状疱疹,接种对象为50岁及以上成人,免疫程序为2剂次,接种间隔2个月,最长不超过6个月。

  而GSK为带状疱疹疫苗选定第一个合作伙伴为上海医药,2019年年报中,上海医药提到,报告期间与GSK就乙肝疫苗及带状疱疹疫苗达成了进口合作。

  从全球范围来看,GSK的带状疱疹疫苗十分畅销。根据艾美疫苗招股书,2021年按销售收入计全球十大疫苗(不包括新冠疫苗),GSK的带状疱疹疫苗位列第五。GSK的2022年年报显示,带状疱疹疫苗销售额达到29.6亿英镑(合36.08亿美元),同比增长72%。

  不过在中国,情况或有所不同。据上海医药2020年年报,带状疱疹疫苗于2020年7月2日正式开针,全年实现销售达4.87亿元,此后未再度公布销售数据。

  申万宏源研报显示,截至2022年9月底,该疫苗批签发数量共224万支。根据东吴证券研报,GSK的带状疱疹疫苗为1598元/针。中新经纬以此计算(批签发量不代表最终销售量,只以此做粗略推算),则带状疱疹疫苗两年多时间内至多销售额为35.16亿元。

  对于双方是否已停止合作,上海医药并未透露。其最后一次提及带状疱疹疫苗是在2022年8月。上海医药表示,已代理HPV二价、沛儿、带状疱疹疫苗等,且已配备数百人的疫苗商业团队。

  相较于上海医药,智飞生物拥有更为庞大的疫苗销售团队。2022年年报显示,智飞生物销售人员已达3359人。

  从智飞生物与GSK达成的协议来看,2024年对于带状疱疹疫苗的最低采购金额为34.4亿元,为2020年全年实际销售额的七倍,并逼近2020年至2022年前九个月的至多销售额。

  从付费来看,根据申万宏源研报,美国带状疱疹疫苗接种主要由商保支付。而在中国,带状疱疹疫苗属于非免疫规划疫苗,需要患者自行付费。

  此外,与默沙东九价HPV疫苗仍具有市场独占地位不同,带状疱疹疫苗市场已有其他参与者。2023年1月,百克生物带状疱疹疫苗经国家药监局批准上市,为注射剂,适用人群为40岁及以上成人。

  东吴证券统计称,截至2023年9月10日,百克生物带状疱疹疫苗获批签发15批次,预计总计为50万支左右,增长迅速。同期GSK的带状疱疹疫苗批签发仅6次。

  根据百克生物9月披露的投资者问答表,带状疱疹疫苗目前已有29个省、自治区、直辖市完成准入,正积极推进并提升产品覆盖率,已有部分地区实现重复点单。

  智飞生物能否顺利推动GSK实现放量,仍具有不确定性。

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责任编辑:常涛 李中元

【编辑:陈俊明】

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