君实生物-U早盘大幅拉升,盘中一度涨逾14%,截至发稿,仍上涨超7%。公司昨日晚间发布公告称,特瑞普利单抗成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物,也是FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。
医药板块早盘延续走强,创新药方向领涨。截至发稿,相关指数中,中证创新药产业指数(931152)盘中一度涨超3%。除君实生物-U外,九洲药业涨停,康龙化成涨超8%,康弘药业涨逾7%,泰格医药、昭衍新药、亿帆医药、神州细胞-U、奥翔药业、药石科技等纷纷大涨。
跟踪中证创新药产业指数的ETF中规模最大的创新药ETF(159992)早盘再度大幅走强,盘中现溢价交易。截至发稿,该ETF上涨2.58%,溢折率为0.03%,成交金额达2.63亿元。
从资金流动情况来看,创新药ETF(159992)近期持续获资金净流入,近5个交易日净流入额近6.3亿元。与此同时,该ETF最新份额再超105亿份。
安信证券表示,经梳理发现,目前在FDA上市审评中的国产药物已有百济神州替雷利珠单抗、和黄医药呋喹替尼、恒瑞医药卡瑞利珠单抗、亿帆医药艾贝格司亭α,以及生物类似药方面的百奥泰贝伐珠单抗、甘李药业甘精胰岛素、门冬胰岛素、赖脯胰岛素生等。根据FDA审评期限,和黄医药呋喹替尼三线结直肠癌、百济神州替雷利珠单抗食管癌二线适应症等将有望在2023年底前获得最终审评结果,国产创新药海外上市即将进入新的阶段。
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