新京报讯(记者王卡拉)10月16日,莎普爱思开盘再度一线封停于13.96元/股。消息面上,10月11日,莎普爱思发布公告披露,获得盐酸毛果芸香碱滴眼液药物临床试验批件项目的技术秘密、所有权,该药的原研药为当前全球首款用于治疗老花眼的药物。10月11日至10月16日收盘的四个交易日,莎普爱思股价连续四个涨停,区间涨幅累计达46.33%。
在老花眼药物研发上,国内有多家企业布局,随着莎普爱思上述消息的披露,投资者也关注到其他老花眼药物研发的企业,如兴齐眼药、欧普康视、福元医药。
据莎普爱思10月11日公告,其与恒道医药签署《技术转让(技术秘密)合同》,恒道医药将其拥有的盐酸毛果芸香碱滴眼液药物临床试验批件项目的技术秘密、所有权(包括但不限于生产、销售等权利)转让予公司,技术转让费用总额为952万元。产品如完成临床试验并最终获国家药监局批准上市,药品注册证书归莎普爱思,莎普爱思与恒道医药按7:3的比例投入产品并分享产品上市后带来的收益。
盐酸毛果芸香碱滴眼液(1.25%)由艾伯维(Abbvie)旗下公司艾尔建(Allergan)研制,2021年10月28日获美国食药监局(FDA)批准上市,适用于治疗成人老花眼,商品名为Vuity,是当前全球首款专门用于治疗老花眼的药物。据艾尔建在2021年美国白内障与屈光手术学会年会上公布的3期GEMINI 1临床研究的完整结果显示,接受每天一次Vuity治疗的患者,近距离、中等距离视觉得到改善,且远距离视觉没有受到影响。Vuity用药后,起效迅速、视觉持久改善长达6小时。
世界卫生组织2020年发布的《世界视觉报告》数据显示,全球老花眼的患病人数达到18亿,已成为人类眼睛健康的集中性问题之一。老花眼也被称为老视,随着年龄增长,晶状体会逐渐硬化,弹性也会减弱,从而引起眼睛的调节功能逐渐下降,如白头发一样,老花眼是自然发生。知名调研机构益普索数据显示,中国40岁以上老视患病率高达92%。如此庞大的市场需求,吸引众多企业布局。
截至目前,原研药Vuity暂未在其他国家上市销售。不过,我国已经有多家企业布局,如恒道医药已经获批临床试验,南京正科医药正在审评审批中。
此外,欧普康视在回复投资者时提及,盐酸毛果芸香碱滴眼液为其在研产品。兴齐眼药也曾表示,正在研发的3类仿制药sq-720将用于成年人的老花眼治疗,尚处于临床前研发阶段。对于有投资者问及“该产品是否属于仿制盐酸毛果芸香碱滴眼液”的问题,兴齐眼药并未正面回应,称会在达到信息披露节点时依规进行公告。
今年4月,福元医药在《关于调整募集资金投资项目部分实施内容》公告中提及盐酸毛果芸香碱滴眼液。福元医药对原定的创新药及仿制药研发项目募投资金情况进行调整,包括新增盐酸毛果芸香碱滴眼液仿制药研发项目,该项目计划投入2730.32万元。
校对 柳宝庆