中新经纬9月15日电 (王玉玲)多家A股上市公司2023年中报显示，新冠相关检测需求大幅下滑，部分IVD(体外诊断)企业收入、利润同比显著收缩。

　　根据万得体外诊断概念指数，2023年指数内企业总营业收入为837.11亿元，同比下降35.83%；总归母净利润为166.74亿元，2022年总归母净利润是380.61亿元，同比下降56.25%。

　　以九安医疗为例，2020年至2022年，九安医疗营收一路暴涨，三年合计营收破300亿元，超过了2007年至2019年13年的总和。

　　但九安医疗今年上半年营业收入为22.83亿元，同比下降90.19%；归母净利润为7.86亿元，同比下降94.84%。

　　多家IVD企业在2020年至2022年之间上市，包括东方生物、圣湘生物、之江生物、亚辉龙、诺唯赞、兰卫医学、安旭生物、新产业等。

　　从业绩来看，上述企业在本报告期营收、净利润多出现“跳水式下跌”，有的跌幅甚至超过90%。

　　东方生物2022年上半年营业收入为71.11亿元，本报告期下降92.95%至5.02亿元。归母净利润为3480.76万元，同比下降98.73%。

　　圣湘生物上半年实现营收4.28亿元，同比下降84.10%；归属于上市公司股东的净利润9167.61万元，同比下降91.85%。

　　之江生物上半年实现营业收入约1.47亿元，同比下降90.07%；归属于上市公司股东的净利润约3161.96万元，同比下降93.38%。

　　安旭生物上半年实现营业收入2.04亿元，同比下降96.55%；归属于上市公司股东的净利润1.67亿元，同比下降94.20%。

　　东方生物表示，报告期基本去除新冠检测产品经营业务，整体经营指标同比下降幅度较大。圣湘生物表示，主要系报告期内国内外公共卫生防控政策变化，导致新冠核酸检测试剂及仪器需求急剧下降，相关业务收入下降所致。

　　此外，还有部分企业由盈转亏。

　　诺唯赞半年报显示，实现营业收入5.71亿元，同比减少64.74%；归属于上市公司股东的净利润-8109.35万元，同比减少113.21%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-1.18亿元，同比减少120.52%。

　　对于业绩变动，诺唯赞解释称，国内外公共卫生防控政策的变化导致下游市场对新冠检测试剂及相关原料需求急剧下滑，该部分业务的收入大幅下降。但期间费用中的人工、折旧与摊销、房租等相对固定支出短期内维持在较高水平。

　　兰卫医学上半年实现营业收入8.38亿元，同比下降59.34%；归属于上市公司股东的净利润-182.26万元，同比下降100.42%。对此，兰卫医学只表示，医学诊断服务业务量下降所致。

　　值得注意的是，虽然2023年半年报业绩同比出现显著下降，但多家IVD企业的盈利水平较2019年已有提升。

　　平安证券研报分析称，IVD板块毛利率及净利润相较疫情前水平有所提升。2020年至2022年由于营收的规模效应以及新冠检测产品初期需求旺盛具有一定溢价，2023年上半年，IVD板块毛利率同比下降9%，相较2019年略高0.9%；净利率同比下降22.6%，相较2019年增长7.4%。此外，在收入高速增长后，多家IVD企业在本报告期仍高研发投入，研发费用率相较2019年增长4.4%。

　　中新经纬注意到，与2019年相比，部分上述IVD企业的营业收入出现大幅提高。东方生物2023年上半年营业收入为5.02亿元，而2019年同期为1.70亿元；九安医疗2023年上半年营业收入为22.83亿元，而2019年为3.22亿元；圣湘生物2023年上半年营业收入为4.28亿元，而2019年为1.67亿元等。

　　IVD企业的下一业绩增长点在哪里？

　　有的开始“买买买”

　　东方生物表示，2023年上半年，加快杭州、南京、成都、海南等中国产业化基地的建设进程。同时，加快已投入产业的效益转化和收购兼并业务的融合过程，适度开展对外投资业务。

　　同样有对外投资计划的还有圣湘生物，报告期内投资设立湖南湘江圣湘生物产业基金，首期募集规模4亿元，将投资于生物医疗产业链上下游相关产业，主要围绕体外诊断、生物医药、生物科技、大健康等领域的重点细分赛道的前沿技术优势企业。

　　根据圣湘生物公告，圣湘生物与关联方湖南湘江圣湘生物产业基金共同投资设立了湖南圣湘安赛生物技术有限公司。

　　湖南湘江新区官方微信公众号6月发文称，湖南湘江圣湘生物产业基金目前已成功牵头完成对深圳安赛诊断技术有限公司(下称安赛诊断)的控股型收购，并加速在湖南本土的全面落地。安赛诊断拥有自主知识产权的“增强型电化学发光”平台技术，并已取得两款电化学发光仪器的注册证。

　　天眼查App显示，湖南圣湘安赛生物技术有限公司已成为安赛诊断的控股股东，持股比例为61.85% 。

　　化学发光成重要赛道？

　　中新经纬注意到，同样瞄准化学发光的还有多家企业。

　　根据《中国医疗器械蓝皮书(2020版)》中的数据显示，免疫诊断是中国体外诊断市场中规模最大的细分领域，2020年市场规模达321亿元，占据36%以上的市场份额。化学发光因灵敏度高、线性范围宽、简便快速、临床应用范围广，已成为免疫诊断领域的主流先进技术，在发达国家化学发光已占免疫诊断市场的90%以上。在中国市场，化学发光已替代酶联免疫成为主流的免疫诊断方法，市场规模已达免疫诊断总市场的70%以上。

　　安旭生物在半年报中写道，中国体外诊断试剂行业已经基本实现了低端产品的进口替代。在技术研发方面，化学发光、分子诊断、POCT是三个主要发展趋势。并表示，化学发光、精准检测及生物制药平台正在全面布局中，相关技术、产品已有一定储备，将逐步实现产业化。

　　在诺唯赞2023年半年报在研项目中，其也在进行化学发光免疫分析法试剂的研发，已完成5款产品可行性验证，预计投入金额为2724.00万元，本报告期已投入240.50万元。

　　亚辉龙主要产品为免疫诊断仪器及试剂，其中核心产品为化学发光仪器及配套试剂。报告期内在研项目中，亚辉龙仍在进行化学发光平台仪器开发项目在线产品提升，预计投入金额为1亿元，本报告期已投入543.85万元。

　　出海正当时？

　　诺唯赞表示，2022年起，国际业务重点推进优势常规产品线“出海”，包括生物科研试剂、基因测序试剂、分子诊断原料等分子类生物试剂产品。报告期内已设立中国香港、美国、加拿大、印尼、新加坡、德国、英国、澳大利亚等子公司；进一步深化与加强在北美、新加坡的本地化运营。

　　东方生物在半年报表示，要加快国内外产品注册和研发进程，尤其重点规划和执行北美和中国市场的产品注册短板。

　　东方生物的境外业务占比一直较高。根据招股说明书，2016年至2019年上半年，东方生物境外收入占比分别为94.77%、94.83%、94.90%和94.10%。其中毒品POCT即时诊断试剂主要销往美国客户，传染病POCT即时诊断试剂主要销往亚洲和非洲等地区。

　　新产业在2023上半年海外实现主营业务收入6.49亿元，同比增长32%，其中海外试剂业务收入同比增长42%，海外仪器类收入同比增长23%。华金证券分析称，2023年，随着海外市场装机数量的快速增长及中大型机占比的持续提升，有望带动海外试剂业务快速增长。

　　九安医疗表示，公司目前有较好的现金储备，将能够为加速推动爆款产品以及糖尿病诊疗照护“O+O”(Offline+Online)新模式在中国、美国的落地两大核心战略的实施提供强有力的支持。

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