一、医患双方自行协商是平等主体之间订立的民事合同

《医疗事故处理条例》第四十六条规定：“发生医疗事故的赔偿等民事责任争议，医患双方可以协商解决，不愿协商或者协商不成的，当事人也可以向卫生行政部门提出调解申请，也可以直接向人法院提起诉讼。”

《民法通则》第八十五条规定：“合同是当事人之间设立、变更、终止民事关系的协议。”医疗纠纷发生后，医患双方通过自行协商，对解决争议的意思表示一致并达成书面协议，这是医患双方当事人遵循自愿、合法、平等和公平原则对解决医疗纠纷订立的合同。

二、协议后，患者反悔引发诉讼

1、患者方具有诉讼权利

医患双方自行协商是平等主体之间订立的民事合同，当然也是一种民事行为。根据《民法通则》及《合同法》的规定，协议如果存在胁迫、欺诈、重大误解、显示公平等情形的，是可以撤销的。

医患双方签订的协议在撤销之前是具有法律效力的。但如果存在上述情形可以撤销它。双方虽然签订了协议，但医方无法制患者方提起民事诉讼去撤销它，至于法院是否支持，这是起诉后法院的实体审查问题。

在协议书上写“不得起诉”之类的话是没有约束力的。现实生活中，医疗机构想通过协议的形式去制止患者起诉是不现实的。

2、推翻协议的诉讼有时间的限制

对于撤销合同的诉讼请求，法律上是有时间限制的，这就是法律上所说的除拆期间。

这种时间上的限制不像诉讼时效存在中断与中止的问题，是个不变的期限，法律规定为一年。也就是说，如果医患双方任何一方在签订协议后一年以后反悔的，法律将不予支持。如果觉得协议不公平，应该在一年内起诉，否则过时不候。

3、只能提起合同之诉，而不能提起侵权之诉

患者只能就该协议书提起合同之诉，而不能提起侵权之诉，再行主张医疗机构承担侵权赔偿责任，患者方不再存在责任竟合下的选择权。

4、谁主张，谁举证，不适用举证责任倒置

作为医疗机构在应诉时重点应当证明双方签订之协议的合法性、有效性。患者方举证证明存在胁迫、欺诈显然是很困难的，唯一途径就是申请鉴定，如果确定为医疗事故，按照条例可获得的赔偿远远超过协议规定的数额，则可证明原告撤销的理由存在。